太安堂蛇脂参黄软膏获批准生产上市
来源：太安堂 录入时间：2015/12/15 点击：14650
陈艳
近日，广东太安堂药业股份有限公司收到国家食品药品监督管理总局核发的药品补充申请批件（批件号：2015B01581），公司自主研究开发的新药“蛇脂参黄软膏”获得药品批准文号（国药准字Z20153056），正式获批准生产上市。
“蛇脂参黄软膏”是太安堂集团董事长、太安堂第十三代掌门人柯树泉从医二十五年的临床经验方，是汇集太安堂近五百年中医药核心技术的经验总结，以及现代对皮肤病研究和临床实践的重要突破。蛇脂参黄软膏属国家中药新药，主要成份为蛇脂、红参、苦参、土荆皮、芦荟等，该药品具有杀虫止痒、清热燥湿功效，临床用于亚急性湿疹、手足体股癣湿热蕴肤证等多皮肤病的治疗。
1995年，柯树泉董事长根据多年治疗皮肤病的临床经验，发明“皮宝霜”，产品推出后引起市场的热烈反响，开启了太安堂“一支药膏打天下”的复兴历程。2000年，由柯树泉董事长亲自带队，太安堂研发团队在“皮宝霜”的基础，对产品改良提升并再次审定处方工艺，根据《新药审批办法》将其作为国家原三类新药（中药）新药申报，项目被列入广东省、汕头市火炬计划项目，并向国家专利局申请发明专利。
2004年，产品获得国家食品药品监督管理局批准颁发的“药物临床研究批件”，正式启动临床研究。功夫不负有心人，2010年产品正式通过临床审评会，使产品步入新药申报审批的快车道。2014年12月23日，“蛇脂参黄软膏”获得国家食品药品监督管理总局核发的新药证书和药品注册批件，此次获得药品批准文号，产品将正式生产上市。
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从开发到提升，从申请专利到临床批文，从获得新药证书到获批生产上市，蛇脂参黄软膏历经四十五年开发研究历程，凝聚了太安堂近五百年对祖国传统中医中药传承与发展的心血结晶，是传统中医药向高科技现代化转型的杰出成果，更是太安堂中药康肤靓肤核心技术的获得社会肯定的集中体现。
其将丰富和优化太安堂皮肤药类产品体系，进一步提升太安堂品牌的影响力和营销业绩。未来，太安堂将继续深入蛇脂参黄软膏的研究工程，通过申报科技成果及专利奖项，发挥产品的巨大价值，为社会大众送去健康福音。
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